Sadržaj
Manipulirani lijekovi razlikuju se od industrijaliziranih, jer ih farmaceutski stručnjak može pripremiti izravno u ljekarni. Proizvode se iz standardiziranih formula i priznate od strane Anvise ili na recept kvalificiranog stručnjaka, poput liječnika, koji može detaljno utvrditi njihov sastav, dozu i način upotrebe.
Ova vrsta lijeka može imati više svrha, od liječenja bolesti, dodataka prehrani ili u estetske svrhe, i ima neke prednosti, jer sadrži aktivni sastojak u količinama i formulacijama prilagođenim osobi koja će ga koristiti.
Međutim, ova vrsta lijekova ima i nedostataka jer mogu biti veće poteškoće u inspekciji od strane zdravstvenih agencija. Općenito, manipulirani lijekovi pouzdani su i učinkoviti, ali to je zajamčeno samo ako ljekarna slijedi postupke utvrđene od strane Ministarstva zdravstva, koristi kvalitetne sirovine i strogo i kontrolirano vrši postupke rukovanja.
Koje su razlike
Prema Anvisi, koja je tijelo odgovorno za odobravanje prodaje lijekova u Brazilu, glavne razlike između manipuliranih i industrijaliziranih lijekova su:
Industrijalizirani lijekovi | Manipulirani lijekovi |
Proizvode se u industriji u velikim količinama, koristeći opremu koja proizvodi serije do tisuće jedinica; | S njima se postupa prema liječničkom receptu i u dovoljnoj količini samo da bi se zadovoljile specifične potrebe pacijenta; |
Proizvode se u standardiziranim dozama ili koncentracijama; | Oni su personalizirani, odnosno propisani i njima se manipulira u određenoj dozi ili koncentraciji; |
Oni se podvrgavaju kontroli kvalitete tijekom cijelog proizvodnog procesa, a proizvođače lijekova analizira materijale i proizvode; | Ne prolaze kontrolu kvalitete kao u industriji. Analizu sirovina i materijala za pakiranje rade dobavljači, a neka ispitivanja se ponavljaju u ljekarnama;
|
Proizvodne procese nadgledaju kvalificirani farmaceutski stručnjaci; | Postupke rukovanja nadgledaju kvalificirani farmaceutski stručnjaci; |
Imaju standardiziranu ambalažu. Podaci o indikaciji, primjeni, nuspojavama, kontraindikacijama i očuvanju čuvaju se u ulošku. | Sadrži naljepnice s informacijama o ljekarni odgovornoj za rukovanje, datumu i valjanosti, odgovornom ljekarniku i konzervatorskoj skrbi. Ne sadrži uložak paketa. Ostale podatke, poput oblika primjene i učinka, moraju pružiti liječnik i ljekarnik; |
Obično imaju duži vijek trajanja, jer u svojoj formuli sadrže proizvode za stabilizaciju i konzervans; | Razdoblje valjanosti obično je samo za razdoblje liječenja pacijenta, jer se radi kako bi se udovoljilo tim specifičnim potrebama; |
Industrijalizirani lijekovi moraju biti registrirani u Nacionalnoj agenciji za nadzor zdravlja (Anvisa). | Službe zdravstvenog nadzora brazilskih država i općina moraju registrirati i pregledavati ljekarne. |
Glavne prednosti
Neke od glavnih prednosti rukovanja lijekovima uključuju:
- Proizvodi lijekove u individualiziranim dozama, što je velika korist, jer standardizirane doze industrijaliziranih lijekova ne odgovaraju uvijek onome što je potrebno za svaku osobu;
- Omogućuje udruživanje dviju ili više supstanci, što pomaže u upotrebi manje količine tableta ili kapsula dnevno;
- Izbjegava otpad jer se proizvodi u količini koja je potrebna da ga osoba koristi;
- Zamjenjuje lijekove koji se ne prodaju u ljekarnama, a koji se ne proizvode zasebno ili zato što farmaceutska industrija nema interesa za komercijalizaciju;
- Priprema lijekove bez nekih pomoćnih tvari, poput konzervansa, stabilizatora, šećera ili čak laktoze, koji mogu biti prisutni u standardiziranim formulama industrijaliziranih;
- Proizvodi lijekove s različitim oblicima prezentacije, poput pilula, kapsula, krema, gelova ili otopina, olakšavajući upotrebu osobe, kao što je, na primjer, proizvodnja u obliku sirupa lijeka koji se prodaje samo u obliku tableta.
Stoga, ako se proizvode kvalitetno, manipuliranim lijekovima može se postići željeni učinak, s prednošću da se bolje prilagode osobi koja ih koristi, ako je potrebno, olakšavajući liječenje.
Glavni nedostaci
Unatoč prednostima, manipulirani lijekovi imaju i neke nedostatke, kao što su:
- Poteškoće u inspekciji zdravstvenih agencija zbog povećanja broja ljekarni u cijelom Brazilu, što može ugroziti njihovu kvalitetu;
- Rizik od pogrešaka u doziranju, jer analize rade dobavljači aktivnih sastojaka, a testiraju ih same ljekarne;
- Datum isteka je kraći i ako se ne koristi u cijelosti tijekom predviđenog razdoblja, ne može se spremiti
- Skuplje i treba vam vremena za pripremu, uglavnom je lakše i jeftinije kupiti gotov lijek u ljekarni.
Stoga je vrlo važno da se osoba prije rukovanja lijekom mora uvjeriti da je to pouzdana ljekarna i da pravilno slijedi pravila rukovanja, kako bi izbjegla neželjene učinke tijekom cijelog liječenja.